牙齿矫正器属于二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》的分类，医疗器械分为三类：
一类医疗器械：风险程度zui低，主要用于疾病的预防、康复、保健和护理。
二类医疗器械：风险程度中等，主要用于疾病的诊断、治疗和监测。
三类医疗器械：风险程度zui高，主要用于维持生命、支持生命、预防疾病恶化或促进组织修复。
牙齿矫正器主要用于矫*齿错位、畸形等问题，属于医疗器械。由于其需要植入口腔内，存在一定的感染、过敏等风险，因此被归类为二类医疗器械。
二类医疗器械的监管要求比一类医疗器械更为严格，需要经过更加全面的检测和评价，以确保其安全性和有效性。生产、经营、使用二类医疗器械需要取得相应的许可证或备案。
因此，牙齿矫正器属于二类医疗器械，需要严格按照监管要求进行管理，以保障患者的安全和健康。
牙齿矫正器的医疗器械分类
牙齿矫正器属于医疗器械，根据我国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分为三类：
I 类：风险较低，一般使用方法简单，对人体安全性较高，如体温计、普通口罩。
II 类：风险较高，需要一定专业知识指导使用，或对人体有一定潜在危险，如血压计、血糖仪。
III 类：风险zui大，具有植入人体、维持生命或延续寿命功能，或对人体安全性具有潜在高风险的医疗器械，如心脏起搏器、植入式神经*器。
根据《医疗器械分类目录》，牙齿矫正器被归类为 II 类医疗器械。
牙齿矫正器属于*用医疗器械，其功能是对错位、畸形的牙齿进行矫正，恢复牙齿的正常排列和咬合关系。该类医疗器械具有一定风险，需要由经过专业培训的口腔医师进行*作和使用，并遵循严格的使用说明和注意事项。
牙齿矫正器的类型多样，包括传统托槽矫正器、自锁托槽矫正器、无托槽*矫正器等。不同类型的矫正器具有不同的材质、设计和功能，需要根据患者的具体情况选择合适的矫正方式。
患者在选择牙齿矫正器时，应选择经国家药监局批准上市的合法合格产品，并到正规的口腔医疗机构接受专业医师的检查和治疗。
牙齿矫正器分类
根据我国《医疗器械分类目录》，牙齿矫正器属于三类医疗器械。
三类医疗器械是指对人体具有潜在高风险，植入或者其他介入人体用于支持、维持生命，对其功能有重要影响，维持生命、恢复、改善或者调节人体结构和功能，采取预防性措施，辅助诊断，监测治疗，缓解疼痛或者补偿人体功能等作用，并在使用过程中可能与人体发生接触或者需要借助体外能源维持其预期用途的医疗器械。
牙齿矫正器用于纠*齿畸形，通过施加力于牙齿，使其移动到正确位置。由于它们与口腔粘膜直接接触，并对牙齿和颌骨结构产生影响，因此被归类为三类医疗器械。
三类医疗器械要求严格的监管，包括上市前注册、生产质量管理体系认证、临床试验、上市后监督等程序。牙医或正畸科医生需要经过专业培训，才能使用牙齿矫正器。
患者在进行牙齿矫正时，应选择具备相关资质的正畸科医生，并谨慎选择经过认证的牙齿矫正器。使用未经认证或不明来源的矫正器可能存在安全隐患，影响治疗效果。
牙齿矫正器属于哪类医疗器械
根据《医疗器械分类目录》[2019年版]，牙齿矫正器属于Ⅱ类医疗器械，具体分类如下：
第10类：*材料及用品
第1020类：牙齿矫正装置及附件
牙齿矫正托槽
牙齿矫正弓丝
牙齿矫正附件
牙齿矫正器
牙齿保持器
Ⅱ类医疗器械是指：具有中等潜在风险的医疗器械，包括植入体内但预期在手术过程中或手术后短时间内就移除的器械。
牙齿矫正器虽然是一种侵入性的医疗器械，但其风险等级一般较低，主要用于改善牙齿排列和咬合关系。因此，它被归类为Ⅱ类医疗器械。
Ⅱ类医疗器械管理要求
Ⅱ类医疗器械的管理要求包括：
生产时需要取得医疗器械注册证
上市销售前需要取得医疗器械经营许可证
每年进行一次检验
出现严重*事件时需要进行报告
通过这些管理要求，可以确保牙齿矫正器的安全性和有效性，保障患者的利益。
