超声刀国内有批文吗？
超声刀是一种非侵入性的医美仪器，通过聚焦式超声波能量来刺激皮肤深层的胶原蛋白再生，达到紧致提升、抗衰老的效果。由于超声刀的安全性与有效性，近年来在全球范围内广受追捧。
在中国大陆，超声刀是否获得医疗器械注册证（批文）一直备受关注。截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准的超声刀医疗器械注册证仅有一款，即：
美国Ulthera公司生产的Ulthera超声刀系统
该医疗器械注册证于2019年5月24日获批，注册证号为国械注进。这意味着Ulthera超声刀系统已合法进入中国大陆市场，并可在获得资质的医疗机构中使用。
需要注意的是，市面上还存在其他宣称为超声刀的仪器，但未获得中国大陆的医疗器械注册证。这些仪器可能存在安全隐患，消费者在选择超声刀医美服务时应谨慎选择具有资质的医疗机构。
超声刀是否获得 FDA 认证？
超声刀是一种非侵入性的美容治疗，利用超声波能量来收紧和提拉皮肤。作为一种医疗设备，超声刀是否获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的认证至关重要。
截至目前，FDA 尚未批准用于皮肤紧致的超声刀设备。一些超声刀设备被批准用于其他医疗目的，例如心脏成像和脂肪去除。在这些应用中，超声刀已被证明是安全有效的。
需要注意的是，FDA 认证和批准之间有区别。认证表明设备符合某些安全和性能标准，而批准则意味着设备被 FDA 审查并确定其对特定医疗用途是安全的。
因此，虽然超声刀尚未获得 FDA 批准用于皮肤紧致，但它已被认证用于其他医疗目的。患者在考虑接受超声刀治疗时应意识到这一点，并向经过认证的医疗保健专业人员咨询有关其安全性和有效性的建议。
