超声刀在国内合法了吗?
超声刀是一种非手术性的皮肤紧致和提升技术,利用聚焦*能量深入皮肤深层,*胶原蛋白生成,从而达到紧致和提拉效果。
在中国,超声刀技术于2009年获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于治疗皱纹和皮肤松弛。这意味着超声刀在国内是合法的医美项目,经由合格的医疗机构和医生*作,是安全的。
需要强调的是,超声刀并非适合所有人。以下人群不适合进行超声刀治疗:
凝血功能异常者
患有严重心脏病或其他重大疾病者
孕妇或哺乳期妇女
皮肤严重炎症、感染或溃疡者
近期接受过填充或肉毒杆菌注射者
在选择进行超声刀治疗前,建议咨询有资质的皮肤科医生或医美机构,评估是否适合该项目。医生会根据患者的皮肤状况、年龄和期望值进行综合评估,并提供详细的治疗方案和术后护理建议。
正规的超声刀治疗应在符合资质的医疗机构内进行,由受过专业培训的医生*作。选择安全可靠的医美机构和医生,是保障超声刀治疗效果和安全性的关键。
超声刀,又称聚焦*拉皮,是一种非侵入性的皮肤紧致提升技术。其将高强度聚焦*能量精准聚焦于皮肤特定深度,从而*胶原蛋白新生,达到紧致提升的效果。
超声刀技术zui早由美国公司Ulthera(优立拉)于2009年研发并推出。目前,该公司仍然是超声刀技术的全球领先者。
Ulthera公司总部位于美国康涅狄格州西诺顿,是一家专注于医用能量设备研发、生产和销售的高科技公司。其研发的超声刀设备已获得美国FDA和中国NMPA等多个国家的认证,并在全球范围内得到广泛应用。
自推出以来,超声刀技术不断革新,Ulthera公司相继推出了超声刀3.0、超声刀4.0等多个版本,将治疗精度、效果和安全性进一步提升。
目前,超声刀已成为医美行业中成熟且受欢迎的抗衰紧致治疗项目,被广泛应用于面部、颈部和身体部位的提拉紧致、皱纹抚平和皮肤年轻化等需求。
超声刀是利用高强度聚焦式*(HIFU)原理,对皮肤进行提拉紧致和*胶原蛋白再生的一种医美技术。目前,超声刀在中国拥有国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,属于合规合法的医美项目。
2011年,超声刀首次获得NMPA批准上市,注册证号为国械注进。经过多年的临床应用和研究,超声刀的技术不断完善,安全性得到广泛认可。2019年,超声刀再次获得NMPA批准,注册证号为国械注进。
需要注意的是,虽然超声刀在中国有批文,但并非所有带有超声刀字样的设备都获得NMPA批准。市场上存在一些假冒或仿冒产品,可能会带来安全风险。因此,在进行超声刀治疗时,务必选择正规的医疗机构和有资质的医生,以确保治疗安全和有效。
超声刀在国内有证吗?
超声刀是一种非侵入式医美设备,利用聚焦式*能量作用于皮肤深层,*胶原蛋白再生,达到紧致提拉效果。超声刀在国内的合法性一直备受关注。
截至目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)尚未批准任何超声刀设备。这意味着,国内市场上流通的超声刀设备均为未经NMPA认证的非法商品。
未经认证的超声刀设备存在一定的安全隐患,包括:
能量输出不稳定,可能造成皮肤灼伤或红肿
*设计不合理,可能导致皮肤凹陷或色素沉着
*作人员技术不熟练,可能导致术后并发症
因此,建议消费者谨慎选择超声刀治疗。如果选择未经认证的超声刀设备,消费者需要承担极大的安全风险。
为了保障自身安全,消费者应选择正规医疗机构,并确保所使用的超声刀设备已获得国家药品监督管理局认证。消费者还可以通过查询国家药品监督管理局官网,了解是否有该设备的批准信息。
目前国内市场上的超声刀设备均为未经认证的非法商品。消费者应谨防非法医疗机构和假冒伪劣产品,选择正规医疗机构和经过认证的设备,保障自身安全。