盐酸安罗替尼胶囊临床试验信息
试验名称：一项评估盐酸安罗替尼胶囊对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和疗效的期 2 开、放、标签单臂多中心研究
试验阶段：2 期
试验设计：开放标签、单、臂多中心研究
入组经过局部晚期或转移性实体瘤患者，这些实体瘤对标准治疗无效或不耐受
主要终点：客观缓解率 (ORR)
次要终点：无进展生存期 (PFS)
总生存期 (OS)
疾病控制率 (DCR)
安全性和耐受性
生活质量药代动力学
免疫原性剂量和给药方案：
受试者每天口服一次盐酸安罗替尼胶囊，剂量为 12 mg
入组标准：确诊为局部晚期或转移性实体瘤
对标准治疗无效或不耐受
既往未接受过酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 或其他血管生成抑制剂治疗
充分的骨髓功能、肝功能和肾功能
排除标准：有中枢神经系统转移史
既往肺栓塞或脑血管意外史
严重心脏病史
活性感染或免疫功能低下
怀孕或哺乳
试验状态：此试验目前正在进行中，计划招募约 120 名受试者。预计完成日期为 2026 年。
提示：临床试验信息可能会发生变化。如果您有兴趣参加此试验，请。联系试验研究者或访问临床试验登记处以获取最新信息
盐酸安罗替尼胶囊是一种靶向抗癌药，用于治疗以下晚期实体瘤：
非小细胞肺癌（NSCLC）
局部晚期或转移性软组织肉瘤
胃腺癌或胃食管交界癌
复发或难治性髓系急性白血病（AML）
儿童神经母细胞瘤
作用机制盐酸安罗替尼胶囊通过抑制血管生成（形成新血管）来发挥抗癌作用。它靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2和3，从，而。阻断肿瘤细胞接受血管生长因子信号导致肿瘤无法获得营养供给而导致死亡
副作用盐酸安罗替尼胶囊最常见的副作用包括：
手足皮肤反应手（掌和脚底发红、脱皮）
腹泻甲状腺功能异常
口腔黏膜炎
血小板减少症
白细胞减少症
贫血其他注意事项
患者在服用盐酸安罗替尼胶囊期间应定期接受血液检测和血压监测。
由于可能出现高血压，患者应使用降压药。
盐酸安罗替尼胶囊可增加出血风险，因此患者应避免服用抗血小板药或抗凝剂。
盐酸安罗替尼胶囊可引起胎儿缺陷，因此孕妇或计划怀孕的女性不应服用。
哺乳期妇女不应服用盐酸安罗替尼胶囊，因为该药会通过母乳传递给婴儿。
晚期非小细胞肺癌
