康基 🌻 超声刀注册 🐵 证须 🕸 知
近期，部分消费者反映在市场上发现疑 🐳 似假冒伪劣的康基超声刀产品。为，保障消费者合法权益现就正规康基超声刀注册证相关事项公告如下：
一、正规注册证查询 🐺 途径
1. 国家药品监督 🐬 管理局网站（输 🐅 入器械注册证号或产品名称进行查询 🐼 。
2. 中国食品药品 ☘ 检定研究院（输入器械注册证号进行查询。
3. 康基医疗官方网站（进入“产品查询”板块，输入器械注册证号 🦅 进行查询。
二、注 🦍 册证 🌲 信息 🐦 核对
正 🌸 规康基超 🌴 声刀的注册 🦊 证应包含以下信息：
1. 器械注册证号：起始字母为“国 🐴 械注准”或“国械注”进的13位数 🐼 字。
2. 产 🦢 品名称：为“康基超声刀”或 🐶 “康基超声聚焦仪”。
3. 生产企业：为“江苏康基医疗科技股 🐼 份有限公司”。
4. 有效 🐯 期 🐞 ：标注为“长期 🦅 有效”或有具体截止日期。
三、消费 💐 者权益保护 🦉
消费者在购买康基超声刀产品时，应，通过正规渠道并仔细核对注册证信息 🌻 。如，发现疑似假冒伪劣产品可拨打康基医疗官方服务*或。向 🦈 当地 🕊 监管部门举报
康基医疗将持续加强 🦅 产品质量监管，维护消费者权益。如，消 🌹 费者。有任何疑问或需要帮助欢迎随时联 🦆 系我们
以诺康超声 🐡 刀注册证于2023年6月6日经国家药品监督管理局（NMPA）批准注册，号为国 🌻 械注准。该注册证证明了以诺康超声刀符合中国医疗器械安全、有，效。和质量标准允许其在国内市场合法销售和使用
以诺康超声刀是一种非侵入式皮肤紧致和提升设备，利用高强度聚焦超声（HIFU）技术。该技术通过精准聚焦*能，量在皮肤深层创建受控热损伤区，*胶，原。蛋白 🐟 产生从而实现紧致和提升效果
注册证的批 🐦 准标志着以诺康超声刀获得了中国官方机构的认可，为其上市销售提供了 💮 法律保障。该注册证还表明了以诺康超声刀的安全性 🐵 、有，效。性和质量为消费者提供了安心保障
获批注册证后，以，诺康超声刀可以合法进入中国市场为广大消费者提供安全、有效的皮肤紧 🌳 致和提升解决方案。该。设备的上市将进一步推动我国医 🌺 美行业的创新和发 🦉 展
康基超声刀安 🐋 装步骤
1. 准备 🐺 工作
确保安装环境符合要求 🐼 （温度、湿度等）。
检查 🦁 设备组件 🐧 是否齐全（主机、*、悬挂臂等）。
准备必要的 🌹 工具（螺丝刀、水平 🐳 仪等）。
2. 安装 🐳 主机
将主 🐒 机放 ☘ 置在平坦稳定的位置。
使用水平仪调 🌵 整主机水 🌾 平 🕊 。
连接 🐟 电源线 🦄 和信号线。
3. 安装*悬挂 🌾 臂
根据设 🦄 备 🐺 型号确定悬挂臂安装 🕷 位置。
用螺丝将 🌵 悬 🕊 挂 🌴 臂固定在主机上。
调整 🐬 悬挂臂高 🐋 度和角 🦋 度，确保*可以轻松移动。
4. 安装 🐦 *
将*连 🕷 接到 🐛 悬挂 🌾 臂。
确保*安装牢固 🐒 ，不会晃动 🌻 。
5. 连接 🐒 信号 🦄 线
将*信号线连接 🦈 到 🐯 主机。
检查信号线 🦅 连接 🌲 牢固。
6. 软 🌼 件 🐧 安 🌼 装
在电脑上打开安 🐎 装软件。
按照软件提示 🐳 完成安 🦉 装。
7. 校 🦉 准设备 🦋
打开软件，进入校准 🐱 界 🐬 面。
按照软 🌲 件提示进行*校 🪴 准。
8. 测 🐵 试设备
在 🪴 水箱或凝胶中 🐝 测试*工作情况。
确 💐 保*输*出 🐼 正 🌳 常。
9. 注 🌺 意事項
安装过程 🌹 中 🦉 避免 🌵 碰撞或损坏设备。
定期 🦁 检查设 🐶 备 🐳 连接状态，确保正常工作。
遵 🦄 守设备使用说 🐅 明书，正确*作设备。
超声刀，也称超聚焦*治，疗 🌼 *是一种利用聚焦的高强度来进行无创面部提拉 🦁 和紧致的医美技术。其。安全性与有效性都备受关注
超声刀自2008年在美国获得美国FDA（食品药品监督管理局）批准上市以来，已广泛应用于临床。FDA认，证。是医疗器械安全性和有效性的权威标志意味着超声刀技术经过了严格的评 🐼 估和验证
FDA对超声刀的认证主要基于以下几 💮 方面 🍁 ：
安全性：超声刀治疗过程中不会产生有害的 🌷 辐射，对，人体组 🐘 织损伤 🌾 极小具有较高的安全性。
有效性：临床研究 💐 表明，超，声，刀治疗后 🦄 患者的面部皱纹和松弛得到显著改善提拉和紧致 🐅 效果明显。
长期性：超声刀治疗的效果可持续长达1-2年，为患者提供了持 🍀 久的面部年轻化效果。
FDA还对 🪴 超声刀的治疗适应症进 🐶 行了限定：
面 🐠 部轮廓提 🦄 升
眉 🐶 毛 🪴 提 🌷 升
颈 🐧 部松 🐅 弛 🐱 改善
双下 🦋 巴 🕷 去除
FDA认证是超声刀安全性和有 🦈 效性的重要保障，也为消费者提供了选择医美技术时的可靠依据选择。经FDA过认证的超声刀，治疗可以zui大，程。度地保障治疗效果和安全性达到理想的年轻化效果
