溶脂针获国家药监局审批
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了首款溶脂针,标志着我国在非手术溶脂领域取得了重大突破。
溶脂针是一种注射类药物,主要成分为脱氧胆酸钠(DC),具有溶解脂肪细胞的能力。经临床试验验证,溶脂针可有效减少皮下脂肪厚度,改善身体轮廓。
此次获批的溶脂针为艾莉薇(ELLIVY),由艾尔建公司研发。艾尔建是一家全球知名制药公司,拥有深厚的溶脂技术研究经验。
国家药监局的批准表明,艾莉薇溶脂针符合我国药品安全和有效性标准。其审批标志着我国溶脂市场进入了一个新的阶段,为消费者提供了更多安全有效的溶脂选择。
值得注意的是,溶脂针并非适用于所有人。它适用于局部脂肪堆积、运动和节食无法改善的人群。同时,溶脂针注射应在正规医疗机构进行,由专业医师操作。
溶脂针的获批将极大地促进我国微整形行业的健康发展。它为消费者提供了非手术溶脂的新选择,帮助他们实现塑形目标,提升生活品质。
2019 年,国家食品药品监督管理总局(NMPA)批准了一款溶脂针,名为「丽舒体重管理注射液」。该溶脂针的主要成分为脱氧胆酸,是一种天然存在的胆汁酸,具有溶解脂肪的能力。
作用原理:
丽舒体重管理注射液通过注射到靶向脂肪堆积部位,如腹部、大腿和臀部。脱氧胆酸会破坏脂肪细胞膜,导致脂肪细胞内容物释放,并被身体自然代谢排出。
适应人群:
该溶脂针适用于成年肥胖或超重患者,其局部脂肪堆积严重且通过饮食和运动无法有效改善者。不过,孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全、胆囊疾病患者禁止使用。
使用方法:
丽舒体重管理注射液由经过培训的医生注射。注射次数和间隔时间根据患者的脂肪厚度和治疗反应而定,一般为每 2-4 周注射一次,总疗程为 4-12 次。
效果:
临床研究表明,丽舒体重管理注射液可以有效减少局部脂肪堆积,通常在注射后 2-4 周开始显现效果。具体效果因人而异,但一般可减少 20%-30% 的局部脂肪厚度。
注意事项:
溶脂针注射可能会引起注射部位疼痛、肿胀、淤青等不良反应,通常在几天内消失。极少数情况下,可能会出现感染、过敏反应或脂肪栓塞等严重并发症。因此,选择正规医疗机构和经验丰富的医生进行注射非常重要。
2019 年国家批准的丽舒体重管理注射液是一种有效的非手术溶脂方法,可用于改善局部脂肪堆积。但是,它并不是一种快速瘦身或减肥的方法,仍需配合合理的饮食和运动才能达到最佳效果。
关于溶脂针是否获得卫生局批准,目前尚未有明确的官方答复。
溶脂针通常指注射溶脂,其原理是将特定的物质注射到皮下脂肪组织中,使其发生溶解、乳化,进而代谢排出体外。目前,在国内外尚未有针对溶脂针的统一监管标准。
在我国,对于医疗器械的管理主要依据《医疗器械监督管理条例》等法规,其中并未明确提及溶脂针。部分地区卫生局曾发布相关通知,对溶脂针注射进行管理,但这些通知往往针对具体机构或产品,且效力范围有限。
因此,溶脂针是否获得卫生局批准,目前尚无明确答案。建议求美者在寻求此类治疗前,选择正规的医疗机构,咨询专业医生,了解相关风险和限制,并确保所使用的产品和注射技术符合安全规范。
溶脂针是否通过药监?
溶脂针是一种非侵入性的局部减脂方法,近年来受到不少爱美人士的关注。但关于溶脂针是否通过药监的疑问一直存在。
目前,我国尚未批准任何溶脂针药品上市。这意味着市面上流通的溶脂针产品均属于未经批准的非法产品。使用未经批准的医疗产品存在极大的安全隐患。
溶脂针的主要成分通常为去氧胆酸,具有溶解脂肪细胞的作用。但过量使用或不当操作会导致严重的副作用,包括:
组织坏死
过敏反应
感染
皮肤凹陷不平
溶脂针的长期效果也尚未得到充分验证。有些研究表明,溶解的脂肪细胞可能会在一定时间后重新堆积。
为了保障身体健康,建议消费者不要使用未经批准的溶脂针产品。如有局部减脂需求,应选择经过药监批准的安全有效的医疗方法,并在专业医生的指导下进行。
需要注意的是,目前国家药监局尚未批准任何溶脂针药品上市,但未来不排除批准相关产品上市的可能性。消费者应及时关注官方消息,避免使用非法产品造成伤害。